新聞動(dòng)態(tài)
- 2018/03/09總局辦公廳關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已發(fā)布，自2018年3月1日起施行。【詳細(xì)信息】
- 2018/02/12知識(shí)產(chǎn)權(quán)局重點(diǎn)支持國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械！ 繼國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、工信部、科技部、藥監(jiān)總局之后，又一個(gè)部門(mén)將高端醫(yī)療器械列為了本部門(mén)的重點(diǎn)支持對(duì)象。【詳細(xì)信息】
- 2018/01/31總局印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018—2020年）》 為深入貫徹《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（中發(fā)〔2017〕24號(hào)）和中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018—2020年）》。【詳細(xì)信息】
- 2018/01/22科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化、高端化！ 1月9日，全國(guó)科技工作會(huì)議在京召開(kāi)。科技部部長(zhǎng)在工作報(bào)告中明確提出，2018年，科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、國(guó)際化，對(duì)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械是一大利好。【詳細(xì)信息】
- 2018/01/08總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械檢驗(yàn)有關(guān)工作的通知 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）【詳細(xì)信息】
- 2018/01/032018年，醫(yī)療器械的12大發(fā)展趨勢(shì) 醫(yī)療設(shè)備正改變著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的各個(gè)方面，從物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)到3D打印，新穎的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備正逐漸走入到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和患者家中。2018年，醫(yī)療器械政策層面將有12大發(fā)展趨勢(shì)。【詳細(xì)信息】
- 2017/12/25總局發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第38號(hào)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》已于2017年11月7日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2018年3月1日起施行。【詳細(xì)信息】
- 2017/12/08發(fā)改委新宣布:未來(lái)3年重點(diǎn)支持這些醫(yī)療器械 11月29日國(guó)家發(fā)改委制定并印發(fā)了《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》。【詳細(xì)信息】
- 2017/11/29總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《備案辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2018年1月1日起施行。【詳細(xì)信息】
- 2017/11/24醫(yī)療器械行業(yè)轉(zhuǎn)型提速，推動(dòng)中國(guó)智造的轉(zhuǎn)變 目前，我國(guó)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)占比正在逐步提高，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品也正由中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)邁進(jìn)，在很多核心領(lǐng)域有越來(lái)越多的企業(yè)在生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面實(shí)現(xiàn)了自我突破。【詳細(xì)信息】
