新聞動(dòng)態(tài)
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- 2013/08/02自由銷售證明-Certificate of Free Sale 自由銷售證明Certificate of Free Sales(CFS)此證明書用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營銷。 若產(chǎn)品是醫(yī)療器械，進(jìn)口國監(jiān)管當(dāng)局亦會(huì)根據(jù)此自由銷售證明書，批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國銷售。【詳細(xì)信息】
- 2013/07/30部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)順利舉行 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，廣泛聽取意見和建議，交流工作經(jīng)驗(yàn)，2013年7月23～24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在浙江省召開部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)，焦紅同志出席會(huì)議并講話。【詳細(xì)信息】
- 2013/07/16醫(yī)療軟件國內(nèi)SFDA注冊(cè) 醫(yī)療器械軟件申報(bào)資料要求 一、 適用范圍 本文適用于所有醫(yī)療器械軟件，具體包括： 1、獨(dú)立軟件：本身是醫(yī)療器械或附件的軟件，如醫(yī)療數(shù)據(jù)或圖像處理軟件、僅與醫(yī)療器械硬件通信獲取數(shù)據(jù)或圖像的軟件...【詳細(xì)信息】
- 2013/02/28歐盟發(fā)布REACH注冊(cè)卷宗質(zhì)量助手工具 近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布REACH卷宗質(zhì)量助手工具，幫助注冊(cè)者發(fā)現(xiàn)卷宗中存在的潛在矛盾。注冊(cè)者通過使用此工具，可以主動(dòng)在卷宗提交之前進(jìn)行更新或?qū)彶?，以提高REACH注冊(cè)卷宗的質(zhì)量。【詳細(xì)信息】
- 2013/02/06關(guān)于YY 0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知 各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同仁： 你們好，YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》將于2014年1月1日起實(shí)施 國家食品藥品監(jiān)督管理局 公...【詳細(xì)信息】
- 2013/01/28俄將免征部分醫(yī)療器械進(jìn)口增值稅 俄羅斯經(jīng)濟(jì)與生活網(wǎng)站1月25日?qǐng)?bào)道，俄羅斯聯(lián)邦政府正在審查俄羅斯聯(lián)邦稅法典修正法案，旨在改善在進(jìn)口重要和生活必須醫(yī)療器械時(shí)繳納增值稅優(yōu)惠機(jī)制。 稅法典規(guī)定，下列商品，及商品生...【詳細(xì)信息】
- 2012/12/10貫徹十八大精神 扎實(shí)做好食品藥品監(jiān)管工作 黨的十八大明確提出在改善民生和創(chuàng)新管理中加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)的任務(wù)和要求，強(qiáng)調(diào)要重點(diǎn)推進(jìn)藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制綜合改革，要改革和完善食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制。十八大勝利召開之后，尹力局...【詳細(xì)信息】
- 2012/11/05企業(yè)實(shí)施新修訂GMP的具體期限是什么？ 答：根據(jù)《關(guān)于貫徹實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）>的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕101號(hào)）要求，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企 業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間均應(yīng)符合...【詳細(xì)信息】
- 2012/11/022012年第三季度全國食物中毒事件情況通報(bào)的通知 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于2012年第三季度全國食物中毒事件情況通報(bào)的通知 食藥監(jiān)辦食函[2012]451號(hào) 2012年10月29日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄...【詳細(xì)信息】
- 2012/10/23國家藥監(jiān)局明確表示堅(jiān)決查處藥用空心膠囊鉻超標(biāo)企業(yè) 國家食品藥品監(jiān)管局高度重視中央電視臺(tái)報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)消息，立即責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查。 《中國藥典》對(duì)明膠空...【詳細(xì)信息】
