服務(wù)范圍
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)返回首頁
（一）形式審查：受理部門對申辦人提交的申請材料進(jìn)行審查，退還證明材料原件，留存復(fù)印件。并根據(jù)下列情況分別作出決定。
1、申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申請人向有關(guān)部門申請；
2、申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正錯誤；
3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4、申請材料齊全、符合法定形式或者申辦人按要求補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》，《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（二）
內(nèi)容審查：審批機(jī)關(guān)對受理部門轉(zhuǎn)交的申辦人提交的申請材料在受理后的10日內(nèi)完成實(shí)質(zhì)性內(nèi)容審查，申報資料內(nèi)容不符合規(guī)定要求的發(fā)給申辦人《審查內(nèi)容修正
通知書》，一次性告知內(nèi)容審查需要修正的內(nèi)容，同時計時暫停。申辦人按要求修正材料，內(nèi)容審查合格后，在《審查內(nèi)容修正通知書》中注明日期并計時恢復(fù)，同
時進(jìn)入現(xiàn)場審查、資料審批階段。內(nèi)容審查一次性通過的直接進(jìn)入現(xiàn)場審查、資料審批階段。
（三） 現(xiàn)場審查、資料審批：內(nèi)容審查合格后審批機(jī)關(guān)在20個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場審查、資料審批并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為不符合要求的，書面通知申辦人并說明理由。同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
